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宝鸡市翊瑞生物科技有限公司
作为从事天然植物化合物分离,纯化及生产的专业化企业。翊瑞生物为保证公司产品质量,公司严格按药典标准及相关规范,建立了总经理领导下的全面质量保证体系,做到了全面、立体、及时地对生产全过程的质量进行管理和监控。
定制生产服务流程
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质量保证措施
公司建立有独立的质量管理部门,负责全公司的质量工作,质量部下设QC、QA两个办公室。其中QA办公室负责生产过程中及原辅料的现场监控,设有专职QA人员3名,均具有药学(或相应专业)知识和管理经验;QC办公室负责按照药典标准要求对所生产的化合物(工作对照品)进检测,保证其纯度按照药典条件检测不得低于98%。现在专职QC人员8名,均具有药学(或相关专业)知识,并经专业技术和岗位培训。
对批生产记录审核后决定成品放行;对主要物料供应商的质量体系进行审计;对不合格品处理程序进行审核;对标签、质量检测报告书的印制、发放、使用前进行审核。
公司按药典标准及相关规范要求,结合全公司生产实际,编制了各项管理文件,岗位操作规范等相关文件,并组织QA、QC人员及其它有关人员全面、系统地学习了文件,并严格按制度进行考核。
专业设备仪器
根据产品生产需要,严格按照相关规范要求,建立了药材、包材检验室,理化检验室,(包括阴凉留样观察室),精密仪器室、天平室、标准液配制室、化试室、留样观察室等标准实验室,配置了相关检验设备和试剂(药),完全保证了公司产品的质量检验。
公司拥有多套制备级别的液相色谱和多套电子分析仪器。包括高分辨液相色谱-质谱联用仪、高效液相摄谱仪、气相色谱仪、气相色谱质谱联用仪、美国AGilent Technologies核磁共振波谱仪、尘埃粒子计数器、紫外分析仪、风速仪、快速水分测定仪等设备。
您在使用产品的过程中如果发现有质量问题请立即来电询问,我有专门的工作人员为您解答,如不能及时解决问题可提出退换货处理
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我公司成立于2011年,是一家集科研、生产、销售为一体的高新技术民营企业,主要从事天然药物中有效成分的提取、分离、精制等业务。
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